Gabapentin 300Mg 효능 | Cách Dùng Thuốc Gabapentin Chống Động Kinh | Thuốc Giảm Đau Thân Kinh Gabapentin

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복용설명

효능	뇌전증 치료제, 신경병증성 통증 치료제
부작용	어지러움, 졸림, 운동실조, 피로, 부종, 두통, 건망증, 우울, 신경과민, 위장장애, 입마름, 떨림, 시각이상, 감염
약물상호작용	제산제, 중추신경계 작용 약물 등

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가바페닌 캡슐 효능을 알고 있나요? – 네이버 블로그

가바페닌의 성분명은 가바펜틴(Gabapentin)입니다. … 가바페닌 정은 초기 용량 투여시에는 100mg, 300mg, 400mg 캡슐을 이용할 수 있습니다.

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Source: blog.naver.com

Date Published: 6/28/2021

섬유조직염 통증에 효과적인 가바펜틴 – BRIC

항경련제로 사용되는 가바펜틴(gabapentin)이 섬유조직염 같은 만성통증질환과 관련된 … 효능을 나타낸다는 연구결과가 Neurology 2005;65:444-447에 보고되었다.

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Source: www.ibric.org

Date Published: 6/11/2022

건일가바펜틴캡슐300mg Gabapentin Cap … – 약학정보원

제품명, 건일가바펜틴캡슐300mg Gabapentin Cap. … 6) 신경정신계 이상반응: 만 3세 이상 만 12세 이하의 소아환자(효능효과 중 “만3세이상 소아”가 해당되는 제제에 …

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Source: www.health.kr

Date Published: 11/5/2022

강력한 신경병증성 통증/간질치료제 가바펜 캡슐 발매 – 경동제약

Gabapentin 300mg ○ 효능.효과 1. 간질(Epilepsy) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함): 만13세이상 소아 혹은 성인에서의 2차적 전신증상이 동반 …

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Source: kdpharma.co.kr

Date Published: 10/23/2021

제15회 – 이유 없는 통증을 물리친다 ‘뉴론틴’ < CME < 기획

부작용이 적고, 효과는 강력해야 하는 신경병증성 통증처방약 중 이런 면을 충족시키는 것이 바로 뉴론틴(Neurontin, 성분명 gabapentin)이다.

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Source: www.docdocdoc.co.kr

Date Published: 3/30/2021

<가바펜틴, 그 효과와 부작용이 궁금하다?!> 대상포진 후 신경통

그중 가바펜틴(Gabapentin)과 프리가발린(Pregabalin)은 그 효과가 가장 잘 입증된 약품입니다. … 씨엠지제약의 가바렉스 100mg, 300mg, 600mg

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Source: medilive.tistory.com

Date Published: 11/8/2021

Gabapentin 300Mg 효능 | Y Dược Tv 상위 103개 답변

Gabapentin 300Mg 효능 | Cách Dùng Thuốc Gabapentin Chống Động Kinh | Thuốc Giảm Đau Thân … gabapentin 300mg 효능 주제에 대한 동영상 보기 …

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Source: ppa.covadoc.vn

Date Published: 7/25/2022

가바프로캡슐300mg(가바펜틴) – 드러그인포 기본정보

ATC 코드, Gabapentin / N03AX12 [코드분류상세설명]. 복지부분류코드, 113 (항전간제 ). 효능효과, 1. 간질 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) …

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Source: www.druginfo.co.kr

Date Published: 11/18/2021

뉴론틴캡슐300mg 복용 전 확인해야 할 3가지! 효능 – 건강백과

뉴론틴캡슐300mg은 과도하게 흥분한 신경막을 안정시킴으로써 경련의 빈도를 감소시키고, 신경통을 개선하는 약이고, 흰색이나 연한 회색의 분말이 든 …

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Source: 101.archiveh.com

Date Published: 10/26/2021

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Author: Y Dược TV
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Date Published: 2022. 6. 26.
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가바페닌 캡슐 효능을 알고 있나요?

가바페닌의 성분명은 가바펜틴(Gabapentin)입니다.

가바페닌의 효능효과

1. 간질

1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작

2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작

2. 신경병증성 통증

가바페닌 용법용량

가바페닌 정은 초기 용량 투여시에는 100mg, 300mg, 400mg 캡슐을 이용할 수 있습니다. 유지 용량 투여시 600mg, 800mg 정제 및 300mg, 400mg 캡슐을 이용할 수 있어요. 혈액투석을 해야하는 환자는 100mg 캡슐을 이용할 수 있습니다. 치료효과를 나타내는 데 있어서 캡슐과 정 제형 차이는 없습니다. 투여용량은 환자 개인의 유효성과 내약성에 근거하여 의사의 판단에 의해서 결정해야 합니다.

가바페닌은 통째로 충분한 유동액과 함께 삼켜야 합니다. 단독 투여 또는 음식물과 병용할 수 있어요. 1일 3회 투여 시 경련 재발을 방지하기 위해서는 투여 간격 시간이 12시간이상 되지 않도록 주의하세요.

만약 가바페닌의 투여를 걸렀을 경우는(가장 마지막 투여로부터 12시간이상 경과한 경우), 이후에 추가 용량의 투여여부는 의사의 판단에 의해 결정합니다.

알루미늄 또는 마그네슘을 함유하는 제산제와 병용하는 경우에는 생체이용률 감소를 크게 줄이기 위해, 최소한 제산제 복용 2시간 후에 투여하여야 합니다.

가바페닌의 투여 기간은 임상적 요구에 따라 달라집니다. 간질 치료에는, 일반적으로 장기간 투여가 요구 됩니다. 간질 환자에게 항전간제의 갑작스런 중단은 간질 지속증을 유발할 수 있어요. 가바페닌의 투여를 중단해야 하는 경우나 다른 항전간제와 병용투여할 경우에는 적어도 1주일 동안 점진적으로 변화시킵니다.

어지러움, 졸음증, 운동실조, 피로감 등의 주된 부작용을 감소시키기 위해서 투여 첫날 1차 투약은 취침 시 시행합니다.

섬유조직염 통증에 효과적인 가바펜틴

항경련제로 사용되는 가바펜틴(gabapentin)이 섬유조직염 같은 만성통증질환과 관련된 증상에 효과적이라는 연구결과가 발표되었다. 이번 연구는 무작위, 이중맹검 임상으로 남녀150명(여성 90%)을 대상으로 실시되었고, 미국국립보건원(NIH)산하의 NIAMS (국립관절염?근골격계?피부질환 연구소)가 재정지원하였다.

신시내티 대학교 의과대학의 레슬리 아놀드 박사는 12주동안 가바펜틴 1일 1,200 ~2,400mg을 12주동안 복용한 환자들에게 위약대비 현저한 통증 감소효과를 나타내었고, 또한 가바펜틴 복용환자들은 위약복용환자들에 비해 숙면을 취했으며 피로감이 경감되었다고 보고하였다. 대다수의 참가자들의 약물내약성은 우수하였다. 가장 흔한 부작용은 현기증(dizziness)과 진정작용(sedation)이었고, 대부분의 경우 상태가 경미하였다.

섬유조직염(Fibromyalgia)은 폭넒은 근골격 통증, 통증 및 뻣뻣함, 조직 압통, 피로 및 수면장애를 나타낸다. 주요 통증부위는 목, 등, 어깨 등이며 신체전부위가 될 수 있다. 보고 자료에 따르면, 미국인 3-6백만 명정도가 이 증상을 나타내며, 남성보다 여성이 3배정도 많은 것으로 추정된다. (GTB2006021280) 섬유조직염의 정확안 원인은 알려져 있지 않지만, 중추신경계의 통증 처리문제와 관련있는 것으로 알려져 있다. 그러나 많은 다른 통증증상과 달리, 신체적 염증이나 중추신경계 손상이 없다.

섬유조직염의 근본적인 치료법은 아직 없으며, 운동과 약물요법(진통제, 항우울제, 근이완제 등)이 치료에 도움이 된다. 관련 연구결과로는 트라마돌(tramadol)과 아세트아미노펜(acetaminophen)의 복합 진통제인 울트라셋(Ultracet)이 위약보다 섬유조직염 통증 완화에 효과가 있다는 연구결과가 Arthritis & Rheumatism, 15, 2005에 발표되었다. 트라마돌은 마약성 수용체에 작용하여 진통효과를 내지만 다른 마약성 진통제들보다 습관성이 적고, 반면 아세트아미노펜은 비스테로이드성 항염증제로 사이클로옥시제네이즈(cyclooxygenase)의 기능을 억제하여 통증을 유발하는 프로스타글란딘(prostaglandin)의 생성을 억제함으로서 항염 및 진통효과를 나타낸다. 시험에 참여한 313명의 남성과 여성의 건강관련 삶의 질은 2종의 표준 설문서를 통하여 평가되었으며, 섬유조직염 통증의 정도는 건강과 관련된 삶의 질을 크게 낮추었으나, 트라마돌/아세트아미노펜의 투약에 의한 통증의 경감으로 삶의 질이 향상되었다.(GTB2005081765). 또한 최근에 기면증 환자의 탈력발작 및 주간과다수면 치료제로 허가받은 자이렘(Xyrem)이 섬유조직염에 효과가 있다는 임상결과도 있다. 자이렘의 주성분은 옥시베이트 나트륨(Sodium oxybate)으로, 감마 하이드록시부티레이트의 나트륨염이다. 하지만, 이 물질은 남용 및 부작용으로 사용 승인을 받기 위해서는 추가적인 임상시험이 필요하다. (GTB2006021280)

현재 가바펜틴은 간질(epilepsy) 및 신경병증성 통증에 허가시판되며, 간질 및 신경병증성 통증 치료시 통상적으로 유지용량을 가바펜틴으로서 1일 900mg으로 하기 위해 3일에 거쳐 증량 투여하며, 1일 최대 총투여량은 각각 2,400mg와 3,600mg 이하이다. 허가받은 용법용량이외에 가바펜틴의 통증 치료에 관한 임상연구가 진행되고 있다.

가바펜틴이 대상포진과 관련된 통증을 경감시키는 데 있어서 위약보다 두 배 이상의 효능을 나타낸다는 연구결과가 Neurology 2005;65:444-447에 보고되었다. 연구진은 26명의 대상포진후 동통 환자들을 대상으로 연구를 실시했다. 1차 시험에서 900mg의 가바펜틴과 위약을 무작위로 투여하였고, 24시간 후의 2차 시험에서는 가바펜틴과 위약을 바꾸어 투여하였다. 시험 결과, 가바펜틴 투여군은 66%, 위약투여군은 33%의 통증 감소율을 나타냈다. 가바펜틴의 통증감소 효과는 2차시험까지 이월되는 것으로 나타났고, 가바펜틴은 무해자극통증이 나타나는 부위의 면적도 감소시키는 것으로 나타났다. 가바펜틴 투여군과 위약 투여군의 무해자극통증 부위 감소율은 각각 42%와 11%였다. 한편 가바펜틴 투여군과 위약 투여군의 무해자극통증 강도(severity) 감소율은 각각 54%와 38%였다.(GTB2005080957)

가바펜틴의 지속성 제형인 가바펜틴GR 서방정(데포메드社)도 포진후 신경통 치료에 대한 무작위 배정, 이중맹검, 위약조절 임상시험에서 통계적으로 유효한 안전성 및 유효성을 나타내었다. 총 158명의 포진후 신경통 환자들이 참여하였고, 무작위로 다음과 같이 위약, 1일 총 1800mg을 1일 1회 또는 1일 2회 치료군으로 나누어 4주 동안 치료하였다. 평균 통증수치는 치료 2주째부터 종료 때까지 가바펜틴GR 1일 2회 치료군에서 통계적으로 상당히 감소하였다. 수면방해 수치는 위약 -1.16에 비교하여 가바펜틴 GR은 -2.28로 상당히 감소하였다. 포진후 신경통(postherpetic neuralgia)이란 대상포진, 바이러스 감염으로 신경이 손상되어 통증이 장기간 지속되는 증상이다.(GTB2006010278)

통증관련연구와 별도로, 뉴욕 로체스터 의대의 Sireesha Reddy 박사 연구진은 가바펜틴(상품명: 뉴론틴)이 폐경기 후 여성의 안면홍조를 치료하는데 있어서 에스트로겐과 동등한 효과를 나타낸다는 연구결과를 `Obstetrics & Gynecology` 2006년 6월호에 발표하였다. 소규모 임상결과에 의하면, 안면홍조 증상을 호소하는 60명의 폐경기 후 여성을 대상으로 12주 간 가바펜틴, 결합에스트로겐, 위약을 무작위로 투여하였고, 에스트로겐과 가바펜틴 투여군은 각각 안면홍조 점수(hot flush composite score)가 72% 감소한 데 반하여, 위약투여군은 54% 감소하였다.(인용원문: Obstet Gynecol 2006;108:4-5,41-48.) (GTB2006070085)

비록 가바펜틴이 급성통증에는 효과가 미약할지라도, 만성 통증증상이 있는 동물실험모델의 염증 또는 신경손상과 관련된 자극으로 인한 통증에 효과가 있는것으로 보였다. 연구진은 섬유조직염 환자에게도 동일한 효과가 나타날 것으로 추정하였고, 저널 Arthritis & Rheumatism 2007년 4월호에 발표된 새로운 임상 연구결과를 통해 이러한 가설이 옳다는 것을 증명하였다.

가바펜틴이 통증을 어떻게 경감시키는지 확실하게 말할 수는 없지만, 아놀드 박사는 하나의 가능한 가설로 가바펜틴이 뉴런의 전압개폐 칼슘채널(voltage-gated calcium channel)의 특이적 서브유닛에 결합한다는 것이다. 이 결합은 신경세포에 칼슘 흐름을 낮춰 통증을 일으키는 과정과 관련된 시그널분자의 방출을 경감시킨다.”라고 말한다. 가바펜틴이 수면과 다른 증상을 개선시키는 작용기전 또한 명확하진 않지만, 섬유조직염과 관련된 다른 작용기전이 있을 것으로 추정한다. 효과적인 섬유조직염 통증 치료법이 거의 없는 상황에서 새로운 가능성있는 치료법을 발견했다는 것은 중요하다. 소스출처: http://www.sciencedaily.com/

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-7887, 2018.12.24.]
1. 경고

1)자살충동과 자살행동

항전간제를 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항전간제를 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.

항전간제를 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항전간제 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

2) 약물복용 중단 시 발작과 지속적 간질 상태로 빠짐

항전간제는 발작 빈도를 증가시킬 가능성이 있기 때문에 갑작스럽게 복용을 중단해서는 안된다. 위약대조 연구에서 이 약을 투여 받은 환자에서 지속적 간질 상태의 발생율은 0.6% (3/543)이고, 위약을 투여받은 환자는 0.5% (2/378)이었다. 대조시험과 비대조시험을 통해 이 약 투여 2,074명의 환자 중 31명(1.5%)이 지속적 간질상태가 발생하였다. 이들 중 14명은 치료전이나 다른 약물 치료 중에 지속적 간질상태에 대한 전증상이 없었다. 적당한 자료가 없기 때문에 이 약을 투여 받은 환자가 투여받지 않은 환자에서보다 발작상태의 발생율이 더 높거나 낮다고 말할 수는 없다.

3) 발암성

표준 전임상 생체내 발암성 연구에서 췌장세엽선암종이 수컷에게 매우 높게 발생했으나 랫드 암컷에서는 그렇지 않았다(13. 기타.전임상 자료 참조: 발암성, 돌연변이성, 생식능력이상). 이것에 대한 임상적 유의성은 아직 알려지지 않았다. 이 약의 판매전 임상시험에서는 인체에서 종양을 일으키는 잠재력을 평가하는 직접적인 방법이 없다. 2,085명을 비교한 임상시험에서는 10명에서 새로운 종양이 발생했고 (유방암 2, 뇌암 3, 폐암 2, 부신암 1, 비호드킨씨 임파종 1, 자궁내막암 1), 이 약 투여를 중지한 후 2년동안 전에 있던 종양이 더욱 악화된 경우는 11명이었다. 이 약으로 치료받지 않은 환자에서의 발생율을 알지 못한 상태에서 이런 발생율이 이 약에 의한 것인지 아닌지를 말하기는 어렵다.

4) 갑작스럽고 예기치 않은 사망

이 약의 시판전 개발과정 동안, 투여 환자 2,203 (2,103명의 환자에 1년 이상 노출) 명 중, 8명이 사망했다. 이들 중 몇 명은 야간 중 관찰하기 어려운 간질로 사망한 것으로 나타났다. 이것은 환자.년 당 0.0038의 사망발생율을 나타낸다. 이런 비율은 나이와 성에 대한 건강한 인구의 사망률보다는 높지만, 이 약을 투여하지 않은 다른 간질 환자에서의 갑작스러운 예기치 못한 사망 발생율의 추정 범위 안에 있는 것이다(전체 간질 환자에서의 발생률은 0.0005이며, 이 약의 경우와 유사한 임상시험 대상 환자 중의 발생률은 0.003이고, 치료불응성 간질환자에서의 발생률은 0.005이다.). 결과적으로 이 수치들이 확실한 것인지 더 증가될 것인지는 보고된 환자군 근거와 평가의 정확성에 따라 좌우한다.

5) 이 약 투여 환자에서 출혈성 췌장염이 보고된 바 있다. 췌장염(지속적 상복부통, 구역, 재발성 구토)의 임상적 징후를 보이는 즉시 이 약의 투여를 중지하여야 한다.

6) 신경정신계 이상반응: 만 3세 이상 만 12세 이하의 소아환자(효능효과 중 “만3세이상 소아”가 해당되는 제제에 한함)

만 3세 이상 만 12세 이하의 소아 간질환자에 이 약의 투여는 중추신경계관련 이상반응의 발생과 연관이 있다. 가장 중요한 이상반응은 다음과 같이 분류될 수 있다.

(1) 감정적 불안정(주로 행동이상)

(2) 적개심(공격적인 행동을 포함)

(3) 사고이상(집중 문제와 학업수행의 변화)

(4) 운동과다(주로 쉼 없는 과도한 활동)

이 약 투여환자에서 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도이었다. 만 3세 이상 만 12세 이하 소아환자의 대조임상시험에서 이상반응은 감정적 불안정(가바펜틴 투여군 6%, 대조군 1.3%), 적개심(5.2%, 1.3%), 운동과다(4.7%, 2.9%), 그리고 사고이상(1.7%, 0%)이었다. 이 중 적개심은 심각한 이상반응으로 간주되었다. 감정적 불안정 및 운동과다로 보고된 환자의 1.3%, 그리고 적개심 및 사고이상으로 보고된 환자의 0.9%에서 이 약 투여를 중단하였다. 위약을 투여한 1명의 환자에서 감정적 불안정으로 시험을 중단하였다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자

2) 급성췌장염 환자

3) 전신 소발작(absence seizure) 혹은 이를 포함하는 발작 혼합 환자(유효하지 않음)

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당.갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

1) 신기능 장애 환자

2) 고령자(65세 이상)

3) 정신병의 병력이 있는 환자

4) 주의력결핍장애 또는 행동장애가 있는 소아

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성

6) 수유부

7) 소아와 청소년에게 36주 이상 투여하는 경우

8) 말초 신경병증성 통증에 5개월 이상 투여하는 경우

4. 이상반응

1) ‘간질’에 대한 임상시험에서 보고된 이상반응

2,000명 이상의 피험자 및 환자를 대상으로 이 약을 부가요법으로 투여하여 안전성을 평가한 결과, 우수한 내약성을 나타내었다. 이중 대조임상시험에 참가한 환자는 543명이었다. 이 약은 대부분 다른 항전간제와 병용요법으로 투여되었기 때문에 이상반응이 어떤 약제와 연관된 것인지 판단하는 것은 불가능하다. 또한, 600명 이상의 환자를 대상으로 단독요법으로서 이 약이 평가되었으며, 이상반응은 보통 경증.중등도로 나타났다.

(1) 부가요법으로 투여한 대조임상시험에서의 이상반응의 빈도

만 13세 이상의 부분발작환자를 대상으로 이 약을 부가요법으로 투여한 위약, 대조임상시험에서 적어도 1% 이상 발현한 이상반응을 [표1]에 요약하였다. 이 시험에서는 환자가 복용하고 있던 항전간제에 가바펜틴 및 위약을 추가로 투여하였으며, 이상반응은 보통 경증에서 중등도로 나타났다.
[표1] [표1] 만 13세 이상 환자에서 가바펜틴을 부가요법으로 투여한 위약, 대조임상시험에서 1%이상 발현한 이상반응 요약 COSTART 가바펜틴 a (N=543) 위약 a (N=378) 신체계/이상반응 환자수 % 환자수 % 전신 복통 10 1.8 9 2.4 요통 10 1.8 2 0.5 피로 60 11 19 5 열 7 1.3 5 1.3 두통 44 8.1 34 9 바이러스 감염 7 1.3 8 2.1 심혈관계 혈관확장 6 1.1 1 0.3 소화기계 변비 8 1.5 3 0.8 치아 비정상 8 1.5 1 0.3 설사 7 1.3 8 2.1 소화불량 12 2.2 2 0.5 식욕증가 6 1.1 3 0.8 구갈 또는 목마름 9 1.7 2 0.5 구역 및/혹은 구토 33 6.1 27 7.1 혈액 및 림프계 백혈구감소증 6 1.1 2 0.5 대사 및 영양 말초부종 9 1.7 2 0.5 체중증가 16 2.9 6 1.6 근골격계 골절 6 1.1 3 0.8 근육통 11 2 7 1.9 신경계 기억상실 12 2.2 0 0 운동실조 68 12.5 21 5.6 착란 9 1.7 7 1.9 협조기능이상 6 1.1 1 0.3 우울증 10 1.8 4 1.1 어지러움 93 17.1 26 6.9 구음장애(실어증) 13 2.4 2 0.5 감정적 불안정 6 1.1 5 1.3 불면증 6 1.1 7 1.9 신경과민반응 13 2.4 7 1.9 안구진탕증 45 8.3 15 4 졸음 105 19.3 33 8.7 사고이상 9 1.7 5 1.3 진전 37 6.8 12 3.2 단일수축 7 1.3 2 0.5 호흡기계 기침 10 1.8 5 1.3 인두염 15 2.8 6 1.6 비염 22 4.1 14 3.7 피부 및 부속기계 마멸 7 1.3 0 0 여드름 6 1.1 5 1.3 가려움 7 1.3 2 0.5 발진 8 1.5 6 1.6 특수감각 약시 23 4.2 4 1.1 복시 32 5.9 7 1.9 비뇨생식기계 발기불능 8 1.5 4 1.1

a 항전간제의 병용투여 포함

(2) 모든 임상시험에서 나타난 다른 이상반응

① 부가요법

위약, 대조임상시험에서 가바펜틴을 부가요법으로 투여한 간질환자의 적어도 1%이상에서 나타났고, 위에서 언급되지 않은 이상반응은 다음과 같다.

– 전신: 무력, 권태감, 얼굴 부종

– 심혈관계: 고혈압

– 소화기계: 고창, 식욕부진, 치은염

– 혈액 및 림프계: 대부분 신체적 외상으로 보고된 자색반

– 근골격계: 관절통

– 신경계: 어지러움, 운동과다증, 반사운동의 증가, 감소 혹은 결여, 감각이상, 불안, 적개심

– 호흡기계: 폐렴

– 비뇨기계: 요로감염증

– 특수감각: 대부분 시력장애로 보고된 시각이상

② 단독요법

가바펜틴을 단독요법으로 투여한 임상시험에서 새로운, 예상되지 않은 이상반응은 보고되지 않았다. 300 mg/day와 3,600 mg/day를 비교했을 때 용량연관성을 보이며 다음의 이상반응이 나타났다: 어지러움, 운동실조, 졸음, 감각이상, 안구진탕증

③ 기타

가바펜틴은 모든 임상시험 중에 만 13세 이상 환자 2,074명에게 투여되었으며 이들 중 단지 일부만이 위약대조시험에 참가한 환자들이었다. 이 임상시험에서 나타난 모든 이상반응들은 임상연구자들이 선택한 용어로 기록되었다.

개개인에서 나타난 이상반응 비율에 대한 의미있는 평가를 위해서, 유사한 유형의 이상반응들은 COSTART 사전용어를 사용하여 좀더 적은 수의 표준분류군으로 그룹화하여 아래에 기재하였다. 표현된 빈도는 이 약에 노출된 2,074명 중 이 약을 투여받는 중에 최소 1번 이상 아래에 언급된 이상반응을 경험한 환자의 비율을 의미한다. 모든 보고된 이상반응은 이미 위에 기재된 것, 너무 일반적이어서 정보가 될 수 없는 것, 그리고 합리적으로 보아 약물의 사용과 관련된 것으로 볼 수 없는 것을 제외하고 아래에 포함되어 있다.

자주 발생하는 이상반응은 적어도 100명당 1명(1/100), 때때로 발생하는 이상반응은 100-1,000명당 1명 발생하는 사건(1/100-1/1000), 그리고 드물게 발생하는 이상반응은 1,000명당 1명 미만으로 발생하는 것을 의미한다.

– 전신:

자주: 무력증, 권태, 얼굴 부종

때때로: 알레르기, 전신 부종, 체중감소, 오한

드물게: 낯선 느낌, 무기력, 알코올 불내성, 숙취효과

– 심혈관계:

자주: 고혈압

때때로: 저혈압, 협심증, 말초혈관장애, 심계항진, 빈맥, 편두통, 잡음

드물게: 심방세동, 심부전, 혈전성정맥염, 심부 혈전성정맥염, 심근경색, 뇌혈관성 사고, 폐혈전증, 심실기외수축, 서맥, 미성숙심방수축, 심장막 마찰, 심차단, 폐색전증, 고지혈증, 고콜레스테롤증, 심막삼출액, 심막염

– 소화기계:

자주: 식욕부진, 고창, 치은염

때때로: 설염, 잇몸출혈, 갈증, 구내염, 타액분비증가, 위장염, 치핵, 혈변, 변실금, 간비대

드물게: 연하곤란, 트림, 췌장염, 위궤양, 대장염, 구내수포, 치아변색증, 구각염, 타액선거대증, 입술출혈, 식도염, 열공성헤르니아, 토혈, 직장염, 과민성대장증후군, 직장출혈, 식도경련

– 내분비계:

드물게: 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 갑상선비대, 저에스트로젠, 난소부전, 부고환염, 고환팽윤, cushingoid 외양

– 혈액과 림프계:

자주: 외상으로 인한 멍 같은 자색반

때때로: 빈혈, 림프절병증, 혈소판감소증

드물게: 백혈구수 증가, 림프구증가증, 비홉킨스 림프종, 출혈시간 증가

– 근골격계:

자주: 관절통

때때로: 건염, 관절염, 관절강직, 관절팽화, 양성Romberg test

드물게: 늑연골염, 골다공증, 주머니염, 구축

– 신경계:

자주: 어지러움, 운동과다, 감각이상, 반사 감소 또는 상실, 반사 증가, 불안, 적개심

때때로: CNS 종양, 실신, 꿈이상, 실어증, 감각저하, 두개내출혈, 저긴장증, 이상감각, 불완전마비, 근긴장이상, 편마비, 안면마비, 혼미, 소뇌기능이상, 양성Babinski증후, 위치감각감소, 경뇌막하혈종, 무감동, 환각, 성욕의 감소 내지 상실, 초조, 편집병, 이인증, 이상황홀감, 고감(feeling high), 환각상태(doped-up sensation), 자살충동, 정신이상

드물게: 무도병 아테토시스, 입주위 운동장애, 뇌질환, 신경마비, 인격장애, 성욕 증가, 기질억제, 실행증, 미세한 운동조절장애, 수막증, 국소 근간대경련, 지각과민, 운동기능감소증, 조증, 신경증, 히스테리아, 반사회적 반응, 자살행동

– 호흡기계:

자주: 폐렴

때때로: 코피, 호흡곤란, 무호흡

드물게: 점막염, 흡인성폐렴, 과호흡, 딸꾹질, 후두염, 코막힘, 코를곪, 기관지경련, 저호흡, 폐부종

– 피부:

때때로: 탈모, 습진, 피부건조, 발한증가, 두드러기, 남성형 다모증, 지루, 낭포, 단순포진

드물게: 대상포진, 피부변색, 피부구진, 광민감증, 다리궤양, 두피지루, 건선, 표피탈락, 짓무름, 피부소결절, 피하소결절, 흑색증, 피부괴사, 국소팽윤

– 비뇨생식기계:

때때로: 혈뇨증, 배뇨장애, 빈요, 방광염, 요저류, 요실금, 질출혈, 무월경, 월경이상, 월경과다, 유방암, 무절정, 사정이상

드물게: 신장 통증, 백대하, 생식기 가려움증, 신결석, 급성신부전, 무뇨증, 당뇨, 신염, 야뇨증, 농뇨증, 요절박, 질통증, 유방통, 고환통

– 특수감각:

자주: 시력 이상

때때로: 백내장, 결막염, 안건조, 안통, 눈부심, 양측성 내지 일측성 안검하수증, 안출혈, 맥립종, 청각상실, 귀의 통증, 이명, 내이염, 귀의 염증, 미각상실, 미각이상, 눈연축, 이(耳)충만

드물게: 눈 가려움, 조절이상, 고막천공, 잡음에 민감(청각과민증), 안촛점이상, 유루, 망막증, 녹내장, 홍채염, 각막장애, 누액기능장애, 눈퇴화, 실명, 망막퇴화, 축동, 맥락막망막염, 사시, 유스타키오관 기능이상, 내이염, 외이염, 후각이상

④ 소아에 대한 투여 (효능효과 중 “만3세이상 소아”가 해당되는 제제에 한함)

만 3세 이상 만 12세 이하의 간질환자에 이 약을 다른 항전간제와 병용 투여하였을 때 가장 일반적으로 나타났으며 위약투여군과 동일한 빈도로 나타나지 않은 이상반응은 바이러스성 감염, 열, 구역 및/혹은 구토, 졸음이었다.
[표2] [표2] 만 3세 이상 만 12세 이하 환자에 부가요법으로 투여한 대조임상시험에서 발현된 이상반응 발생 빈도(가바펜틴을 투여한 환자 중 적어도 2%에서 나타났으며 수치상 위약군보다 더 빈도가 높게 나타난 이상반응) 신체계/이상반응 이 약 N=119 (%) a 위약 N=128 (%) a 전신 바이러스성 감염 10.9 3.1 열 10.1 3.1 체중증가 3.4 0.8 피로 3.4 1.6 소화기계 구역 및/혹은 구토 8.4 7 신경계 졸음 8.4 4.7 적개심 7.6 2.3 감정적 불안정 4.2 1.6 어지러움 2.5 1.6 운동과다증 2.5 0.8 호흡계 기관지염 3.4 0.8 호흡기 감염 2.5 0.8

a: 다른 항전간제의 병용투여 포함

소아환자의 2% 이상에서 나타났으며, 위약 처치군과 빈도가 같거나 빈도가 더 많이 나타난 다른 이상반응은 다음과 같다; 인두염, 상기도 감염, 두통, 비염, 경련, 설사, 식욕부진, 기침, 중이염.

만 3세 이상 만 12세 이하 환자 449명을 대상으로 한 임상시험기간 동안에 발생한, 위에서 언급되지 않은 이상반응은 다음과 같다.

– 전신: 탈수, 전염성단핵세포증가증

– 소화기계: 간염

– 혈액 그리고 림프계: 혈액응고이상

– 신경계: 조짐 소실, 후두 신경통

– 정신생물학적 기능: 몽유병

– 호흡기계: 가성크루프, 목이 쉼

(3) 이상반응으로 인한 투여의 중단

① 부가요법

건강한 지원자 및 간질, 경련, 편두통 환자 2,000명 이상에게 이 약을 투여한 임상시험에서 대략 7%가 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 모든 임상시험에서, 이 약의 투여중단과 관련된 가장 빈번한 이상반응은 졸음, 운동실조, 어지러움, 피로, 구역 및/혹은 구토이었다. 거의 모든 참가자는 여러 이상반응을 가지고 있었으나, 그 중 가장 주요한 것으로 간주될 만한 것은 없었다.

② 단독요법

시판전 임상시험에서 이 약을 단독요법으로 투여한 또는 단독요법으로 전환한 659명의 환자 중 대략 8%에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 투여 중단과 관련된 가장 일반적인 이상반응은 어지러움, 신경과민, 체중증가, 구역 및/혹은 구토, 졸음이었다.

③ 소아에 대한 투여

임상 시험에서 이 약을 투여 받은 만 3세 이상 만 12세 이하 환자 292명 중 대략 8%가 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 투여 중단과 관련된 가장 일반적인 이상반응은 졸음, 운동과다증, 적대심이었다.

2) 신경병증성 통증에 대한 임상시험에서 보고된 이상반응

(1) 신경병증성 통증 환자에 이 약을 투여한 위약, 대조임상시험에서 1% 이상 발현한 이상반응은 [표3]과 같다.
[표3] [표3] 신경병증성 통증 환자에 가바펜틴을 투여한 위약, 대조임상시험에서 1%이상 발현한 이상반응 요약 COSTART 이 약 N=821 (%) 위약 N=537 (%) 신체계/이상반응 환자수 % 환자수 % 전신 복통 23 2.8 17 3.2 사고로 인한 상해 32 3.9 17 3.2 무력증 41 5 25 4.7 요통 19 2.3 8 1.5 감기 증후군 21 2.6 14 2.6 두통 45 5.5 33 6.1 감염 38 4.6 40 7.4 통증 30 3.7 36 6.7 소화기계 변비 19 2.3 9 1.7 설사 46 5.6 24 4.5 구강건조 27 3.3 5 0.9 소화불량 16 1.9 10 1.9 고창 14 1.7 6 1.1 구역 45 5.5 29 5.4 구토 16 1.9 13 2.4 대사 및 영양 말초부종 44 5.4 14 2.6 체중증가 14 1.7 0 0 신경계 보행이상 9 1.1 0 0 기억상실 15 1.8 3 0.6 실조 19 2.3 0 0 혼란 15 1.8 5 0.9 어지러움 173 21.1 35 6.5 감각저하 11 1.3 3 0.6 졸음 132 16.1 27 5 사고 이상 12 1.5 0 0 떨림 9 1.1 6 1.1 현훈 8 1 2 0.4 호흡기계 호흡곤란 9 1.1 3 0.6 인두염 15 1.8 7 1.3 피부 및 부속기계 발진 14 1.7 4 0.7 특수감각 약시 15 1.8 2 0.4

(2) 유효성이 확립되지 않은 일부 신경병증성 통증 상태를 포함한 이중맹검 및 개방형 임상시험에서 1,173명 환자로부터 얻어진 이상반응 중 위 표에서 열거된 것과 약물의 사용과 관련된 것으로 볼 수 없는 것들을 제외한 이상반응은 다음과 같다.

자주 발생하는 이상반응은 적어도 100명당 1명, 때때로 발생하는 이상반응은 100-1,000명당 1명 발생하는 사건 (1/100-1/1000), 그리고 드물게 발생하는 이상반응은 1,000명당 1명 미만으로 발생하는 것을 의미한다.

– 전신:

때때로: 흉통, 연조직염, 권태감, 경부의 통증, 얼굴 부종, 알레르기반응, 농양, 오한, 오한과 열, 점막이상

드물게: 체취, 낭포, 열, 헤르니아, BUN치 이상, 경부의 종괴, 골반통, 패혈증, 바이러스 감염

– 심혈관계:

때때로: 고혈압, 실신, 심계항진, 편두통, 저혈압, 말초혈관장애, 심혈관장애, 뇌혈관성 사고, 울혈심부전, 심근경색, 혈관확장

드물게: 협심증, 심부전, 모세혈관 취약성 증가, 정맥염, 혈전성정맥염, 정맥류성정맥

– 소화기계:

때때로: 위장관염, 식욕증가, 위장관이상, 구강모닐리아증, 위염, 혀 이상, 갈증, 치아 이상, 변 이상, 식욕부진, 간기능검사치 이상, 치주농양

드물게: 담낭염, 담석증, 십이지장궤양, 배변 실금, 감마 글루타밀 트랜스펩티다제 증가, 치은염, 장폐색, 장궤양, 흑색변, 구강궤양, 직장 이상, 직장출혈, 구내염

– 내분비계:

때때로: 당뇨

– 혈액과 림프계:

때때로: 반상출혈, 빈혈

드물게: 림프절병증, 림프종성 반응, 프로트롬빈 감소

– 대사 및 영양:

때때로: 부종, 통풍, 저혈당, 체중감소

드물게: 알칼리성포스파타제 증가, 당뇨성 케톤산증, 락틱 디하이드로게나제 증가

– 근골격계:

때때로: 관절염, 관절통, 근육통, 관절증, 다리 경련, 근무력증

드물게: 정강이뼈 통증, 관절 장애, 건 장애

– 신경계:

자주: 착란, 우울증

때때로: 어지러움, 신경과민, 지각이상, 불면증, 신경병증, 성욕감소, 불안, 이인증, 반사감소, 언어장애, 꿈이상, 구음장애, 감정적 불안정, 안구진탕증, 혼미, 입주위 지각이상, 이상황홀감, 지각과민, 운동기능감소증, 자살시도

드물게: 초조, 긴장항진, 성욕 증가, 운동장애, 근간대경련, 전정장애

– 호흡기계:

때때로: 기침증가, 기관지염, 비염, 부비동염, 폐렴, 천식, 폐 이상, 비출혈

드물게: 객혈, 변성

– 피부 및 부속기:

때때로: 가려움, 피부궤양, 피부건조, 대상포진, 피부이상, 진균성 피부염, 종기증, 단순포진, 건선, 발한, 두드러기, 수포성발진

드물게: 여드름, 모발 이상, 반점구진성 발진, 손톱 이상, 피부암종, 피부변색, 피부비후

– 특수감각:

때때로: 시력이상, 귀의 통증, 눈 이상, 미각도착, 난청

드물게: 결막충혈, 당뇨병성망막증, 안통, 안저의 미세출혈, 망막정맥혈전증, 미각상실

– 비뇨생식기계:

때때로: 요로감염증, 배뇨장애, 발기불능, 요실금, 질모닐리아증, 유방통, 월경이상, 다뇨증, 요저류

드물게: 방광염, 사정이상, 음경팽창, 여성형유방, 야뇨증, 신우신염, 음낭팽창, 빈뇨, 긴박뇨, 요 이상

3) 시판 후 조사에서 보고된 이상반응

돌연사가 이 약 치료와 상관관계가 있는지는 확립되어 있지 않다. 추가적으로 시판후에 보고된 이상반응은 혈중 크레아틴인산활성효소 증가, 횡문근융해, 급성신부전, 두드러기를 포함한 알레르기반응, 탈모, 아나필락시스, 혈관부종, 고혈당증 및 저혈당증(대부분 당뇨병 환자에서 관찰됨), 유방비대, 흉통, 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진(DRESS), 간기능 검사치 상승(LFTs), 다형홍반, 낙상, 전신부종, 여성형 유방증, 환각, 간염, 전신반응을 포함한 과민증, 저나트륨혈증, 황달, 의식상실, 무도병 아테토시스와 같은 운동이상, 운동장애, 근긴장이상, 간대성근경련증, 심계항진, 췌장염, 성기능장애(성욕 변화, 사정 장애 및 성감이상증 포함), 피부점막안증후군(스티븐스.존슨 증후군), 혈소판감소증, 이명, 요실금 등이다. 또한, 이 약의 갑작스런 중단에 따른 이상반응이 보고되었으며, 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 불안, 불면증, 구역, 통증, 발한이었다.

4) 항전간제를 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다. 11종의 다른 항전간제를 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항전간제 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항전간제 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다. 항전간제 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다. 자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항전간제에서 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항전간제에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항전간제에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.

5) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

?신경계-혀마비(일시적증상)

5. 일반적 주의

1) 환자 및 보호자에게 항전간제가 우울증의 징후 및 증상의 발현 또는 악화, 비정상적 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동의 위험을 증가시킬 수 있음을 알려 환자에게 이러한 증상 또는 행동이 발현될 경우 즉시 의료전문가에게 보고될 수 있도록 한다.

2) 이 약 복용 시 rebound seizure의 증후는 없지만 간질 환자가 항전간제를 갑자기 중단하면 간질 지속증을 일으킬 수 있다(용법·용량 참고).

3) 환자들에게 처방된 대로 이 약을 복용하도록 지시하여야 한다. 이 약의 투여는 우연한 상해(낙상)의 빈도를 증가시킬 수 있는, 어지러움 및 졸음과 연관이 있었다. 또한 시판 후 조사에서 혼동, 의식상실 및 정신 장애가 보고된 바 있다. 따라서 환자에게 이 약의 잠재적인 영향에 익숙해질 때까지 주의하도록 알려주어야 한다. 또한 이 약 투여로 주의력/집중력/ 반사운동능력의 저하, 기타 중추신경계 억제 증후나 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다. 그러므로 이상반응으로 환자들의 정신이나 운동행위에 미칠 영향을 고려하여 이 약에 대한 충분한 경험을 얻을 때까지는 운전이나 복잡한 기계를 작동시키는 일 등은 피하도록 충고한다.

4) 아편유사제를 병용투여 시 가바펜틴의 농도가 증가될 수 있다. 아편유사제의 병용투여가 필요한 환자는 졸음, 진정 및 호흡 억제와 같은 중추신경계 억제 증상을 주의 깊게 관찰하고, 이 약 또는 아편유사제의 투여용량을 적절히 감소시켜야 한다.

5) 신기능이 손상된 환자에 대하여는 투여량을 감량하여야 한다.

6) 만성 췌장염 환자에 대한 경험은 아직 확립되지 않았다.

7) 이 약의 투여로 인해 체중증가가 나타나는 일이 있으므로 비만에 주의하고, 비만의 징후가 있는 경우에는 식사요법, 운동요법 등의 적절한 처치를 시행한다. 특히 투여량 증가 또는 장기투여로 인해 체중 증가가 나타나는 경우가 있으므로, 정기적으로 체중을 측정한다.

8) 이 약의 투여로 인해 약시, 시각이상, 복시 등의 장애가 나타날 가능성이 있으므로 진찰시에 눈의 장애에 관해 문진을 하는 등 주의를 기울이고, 이상반응이 나타난 경우 적절한 처치를 한다.

9) 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진

가바펜틴을 포함한 항전간제 복용 환자에서, 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진(DRESS)과 같은 중증의 생명을 위협하는 전신 과민 반응이 보고되었다. 발진이 확인되지 않더라도, 발열이나 림프절병증 같은 과민증의 초기 소견이 나타날 수 있음을 주의해야 한다. 이러한 증상이나 징후가 나타날 경우에는 즉시 환자를 평가해야 하며, 다른 병인이 확인되지 않는다면 가바펜틴의 투여를 중단해야 한다. 가바펜틴의 치료를 시작하기 전에 환자에게 발진 또는 발열이나 림프절병 같은 과민증의 다른 증상이나 징후가 나타날 수 있고 그로 인해 심각한 위험을 야기할 수 있으므로, 그런 증상 및 징후가 나타나는 경우에는 즉시 담당 의사에게 보고하도록 미리 알려줘야 한다.

10) 아나필락시스와 혈관부종

이 약은 아나필락시스와 혈관부종을 유발할 수 있다. 보고된 사례에서 징후 및 증상은 호흡곤란, 입술/목/혀의 부종, 응급처치가 필요한 저혈압을 포함하였다. 환자는 아나필락시스 또는 혈관부종의 징후 및 증상을 경험하면, 이 약 투여를 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받도록 한다.

11) 남용과 의존성

시판 후 자료에서 남용 및 의존성의 사례가 보고되었다. 다른 중추신경계 활성 약물과 같이, 환자에서 약물남용의 병력을 주의깊게 평가하고 가바펜틴 남용의 가능한 징후에 대해 관찰한다.

6. 상호작용

1) 가바펜틴과 아편유사제의 사용과 관련하여 호흡 억제 및/또는 진정에 대한 자발보고 및 문헌사례 보고가 있었다.

2) 모르핀: 건강한 지원자(n=12)를 대상으로 한 시험에서 60 mg의 서방형 모르핀 캡슐이 600 mg의 가바펜틴 캡슐을 투여하기 2시간 전에 투여되었다. 이 약을 단독투여 하였을 때와 비교하여 가바펜틴의 평균 AUC가 44%까지 증가되었으며, 이것은 통증 역치의 증가(cold pressor test)와 관련이 있었다. 이런 변화에 대한 임상적인 유의성은 밝혀지지 않았다. 이 시험에서 모르핀을 투여한 2시간 후에 이 약을 투여하였을 때, 모르핀의 약동학적 파라메터에는 영향이 없었다. 모르핀과 이 약을 병용투여하였을 때 관찰된 아편유사제제 매개성 이상반응은 모르핀과 위약을 병용투여하였을 때 나타난 것과 유의적으로 다르지 않았다. 다른 용량에서의 상호작용은 알려지지 않았다.

3) 이 약과 페노바르비탈, 페니토인, 발프로산 또는 카르바마제핀 사이에 상호작용은 관찰되지 않았다. 가바펜틴의 항정상태 약물동태는 건강한 피험자와 위의 항전간제를 투여받는 간질환자에서 유사하게 나타난다.

4) 노르에틴드론 및/혹은 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임약과 이 약의 병용투여는 각 성분의 항정상태 약물동태에 영향을 미치지 않았다.

5) 알루미늄·마그네슘 복합 제산제와 이 약의 병용투여는 가바펜틴의 생체이용율을 약 20% 정도 감소시킨다. 이 약은 제산제 투여 후 최소 2시간 경과 후에 복용하는 것이 권장된다.

6) 가바펜틴의 신장배설은 프로베네시드에 의해 변화되지 않는다.

7) 시메티딘과 병용투여 시 관찰된 가바펜틴 신장배설의 경미한 감소는 임상적으로 중요하다고 판단되지 않는다.

8) 알코올 또는 중추신경계작용 약물의 남용으로 이 약의 중추신경계 이상반응을 악화시킬 수 있다.

9) 나프록센나트륨과 병용투여시 가바펜틴의 흡수를 12%-15%까지 증가시킨다.

10) 하이드로코돈과 병용투여시 가바펜틴의 용량에 비례하여 하이드로코돈의 Cmax 와 AUC치를 감소시킨다(가바펜틴 125 mg 투여 후 하이드로코돈의 Cmax와 AUC는 각각 3%, 4% 낮았고, 가바펜틴 500 mg 투여 후 하이드로코돈의 Cmax와 AUC는 각각 21%, 22% 낮았다). 하이드로코돈은 가바펜틴의 AUC값을 14% 더 높인다. 다른 용량에 있어서 상호작용 정도에 관해서는 아직 알려져 있지 않다.

7. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부를 대상으로 한 적절한 시험자료는 없다. 동물생식실험의 결과를 근거로 인체에서 나타날 수 있는 반응을 항상 예측할 수 있는 것은 아니므로, 이 약은 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 임부에 투여한다.

2) 가바펜틴은 모유 중으로 분비된다. 수유 중인 유아에 대한 효과는 알려져 있지 않으므로, 이 약을 수유부에 투여할 때는 특히 주의해야 한다. 이 약은 수유부에게 사용 시 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여해야 하며, 이 약 투여 시 수유하지 않는다.

3) 동물시험에서 생식능에 미치는 영향은 없었다(13. 기타-전임상 자료 참조: 생식능력이상).

8. 소아에 대한 투여

1) 만 3세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

2) 만 13세 미만의 소아에서 이 약 단독요법에 대한 충분한 경험이 없다.

9. 고령자에 대한 투여

시판 전 임상시험에서 이 약을 복용한 65세 이상 59명의 환자들에서 보고된 이상반응의 종류는 젊은 환자층에서 보고된 것과 다르지 않았다. 고령의 환자의 경우 졸음, 말초 부종 및 무기력증이 더 자주 나타날 수 있다. 이 약은 신기능을 고려하여 용량이 조절되어야 한다(용법용량 참조).

10. 임상검사치에의 영향

이 약을 다른 항전간제와 함께 투여 시 Ames N-Multistix SG dipstick test에서 위양성 판독이 보고되었으므로 요단백 측정을 위해서는 더 특이적인 설포살리실산 침전법이 추천된다.

11. 과량투여시의 처치

급성, 생명을 위협하는 독성은 49 g까지의 과량 투여에서도 관찰되지 않았다.

과량 투여시의 증상은 어지러움, 복시, 분명치 않은 발음, 졸음, 의식상실, 기면, 혼수, 경미한 설사를 포함하였다. 모든 환자에서 지지요법(supportive care)으로 충분히 회복되었다. 더 높은 용량을 복용 시 이 약의 흡수가 저하되는 현상은, 과량 투여 시 약물흡수가 제한될 수 있고 따라서 과량 복용시의 독성을 최소화할 수 있다. 그러나 다른 CNS 억제제와 병용해서 이 약을 과량 투여하는 경우 혼수 상태에 빠질 가능성이 있다. 이 약이 혈액투석으로 제거될 수 있다고 하더라도, 이전의 경험으로 비추어 볼 때 일반적으로 혈액투석은 필요치 않다. 그러나, 중증의 신부전이 있는 환자는 혈액투석이 요구될 수 있다. 이 약의 경구 치사용량은 8,000 mg/kg이 투여된 마우스와 랫드에서 확인되지 않았다. 동물에서 급성 독성 증상은 운동실조, 호흡곤란, 안검하수, 활동저하 또는 흥분을 포함하였다.

12. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

13. 기타

1) 환자를 위한 정보

이 약의 안전하고 효과적인 사용을 위하여, 환자들에게 아래의 사항을 따르도록 지시하여야 한다.

(1) 처방 및 처방 없이 복용하는 약, 알코올, 혹은 현재 복용하고 있는 약 및 이 약을 복용하는 동안에 복용할 계획인 약들이 있다면 담당의사에게 알려야 한다.

(2) 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우, 혹은 이 약을 복용하는 동안에 임신이 되었다면 담당의사에게 이 사실을 알려야 한다.

(3) 이 약은 모유 중으로 분비되며, 수유 중인 영아에 대한 영향은 알려지지 않았다. 수유 중인 여성은 담당의사에게 이 사실을 알려야 한다(7. 임부, 수유부에 대한 투여 참고).

(4) 이 약은 운전 및 위험한 기계를 작동시키는 능력을 약화시킬 수 있다. 이 약에 대한 충분한 경험을 얻을 때까지는 운전이나 복잡한 기계를 작동시키는 일 등은 피하도록 한다.

(5) 효과의 저하로 인한 발작이 나타나지 않도록 하기 위해 이 약 투여 시 투여간격이 12시간 이상 되지 않도록 주의하여야 한다.

1) 전임상 자료

(1) 발암성

이 약을 마우스에 200, 600 및 2,000 mg/kg/day, 랫드에 250, 1,000 및 2,000 mg/kg/day의 용량으로 2년 동안 먹이속에 투여하였다. 췌장세엽선암종 및 암종 발생율에 통계학적으로 유의한 증가는 최고용량을 복용한 수컷 랫드에서만 발견되었다. 랫드에서 2,000 mg/kg/day 농도에서 최고 혈장 약물농도는 인체에 3,600 mg/day로 투여된 혈장농도보다 10배 더 높았다. 수컷 랫드에서 췌장세엽선암종은 낮은 등급 악성종양으로 생존율에 영향을 미치지 않았고 주위 조직으로 전이되지 않았으며 대조군에서 나타난 것과 유사하였다. 수컷 랫드에서 이 췌장세엽선암종과 인체에서 발암성과의 상관성은 명확하지 않다.

(2) 돌연변이성

가바펜틴은 유전독성의 잠재성이 없다고 입증되었다. 세균 또는 포유동물 세포를 이용한 실험실상 표준방식에서 변이원성이 없었다. 가바펜틴은 실험실상 또는 생체내에서 포유동물세포에 구조적 염색체 이상을 유발하지 않았으며, 햄스터의 골수에서 미핵형성을 유발하지 않았다.

(3) 생식능력이상

태자 또는 생식에 대한 이상반응은 랫드에서 2,000 mg/kg 용량까지 관찰되지 않았다(mg/m2를 기준으로 할 때 인체 1일 최대 용량의 약 5배).

(4) 기형발생

가바펜틴은 마우스, 랫드, 토끼에 인체 1 일 최대용량인 3,600 mg의 각 50, 30, 25배로 투여 시, 대조군과 비교하여 기형발생의 빈도를 증가시키지 않았다(mg/m2을 기준으로 인체 1 일 용량의 4, 5, 8배). 설치류에서 태자성장지연현상인 두개, 척추, 앞발, 뒷발에 골화 지연을 유발하였다. 이 효과는 임신한 마우스가 기관형성기 동안 1,000 내지 3,000 mg/kg/day 경구 용량 투여 시 그리고 교배이전과 교배동안 및 임신동안 랫드에 500, 1,000, 또는 2,000 mg/kg/day 투여 시 나타났다. 이는 mg/m2기준으로 인체 1일 최대 용량의 대략 1에서 5배에 해당되는 용량이다. 반면, 임신한 마우스에 500 mg/kg/day (mg/m2 기준으로 인체 1일 용량의 약 1/2) 투여 시에는 어떤 효과도 관찰되지 않았다. 물요관증과 수신증이 대조군보다 높은 발생빈도로 나타나는 경우는 생식능 및 일반생식독성 시험 시 2,000 mg/kg/day에서, 기형발생 연구 시 1,500 mg/kg/day에서, 주산수유기 연구 시 500, 1,000, 2,000 mg/kg/day에서였다. 이 상관관계의 유의성은 알려져 있지 않지만 그들은 발달 지연과 관련이 있다. 이 용량은 mg/m2로 인체용량 3,600 mg의 약 1-5배이다.

토끼의 기형발생 연구에서 착상 후 태자사망율의 증가는 기관형성기 동안 60, 300, 1,500 mg/kg/day 투여 용량에서 나타났다. 이 용량은 mg/m2로 인체용량 3600 mg 의 약 1/4-8배이다.

강력한 신경병증성 통증/간질치료제 가바펜 캡슐 발매

강력한 신경병증성 통증/간질치료제 가바펜 캡슐 발매

가바펜 캡슐은 억제성 신경전달물질인 GABA(gamma-aminobutylic acid)와 구조적으로 유사한 가바펜틴을 주성분으로 하는 항전간제입니다.

약물 불응성 부분발작 또는 이차성 전신발작의 보조적 치료등의 발작치료뿐 아니라, 당뇨병성 신경병증, 대상포진후 신경통 등 다양한 원인에 의해 발현되는 신경병증성 통증에 효과적인 약물입니다.

또한, 간에서 대사되지 않고 plasma protein binding을 하지 않기에 약물상호작용이 적어 병용투여가 용의하고 부작용 발현율이 낮은 안전한 제제로서 통증완화, 수면장애 개선, 정신적/신체적 기능등을 향상시켜 궁극적으로 삶의 질을 개선시키는 탁월한 제제입니다.

● 성분.함량

1캡슐 중

Gabapentin 300mg

● 효능.효과

1. 간질(Epilepsy)

단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함): 만13세이상 소아 혹은 성인에서의 2차적 전신증상이 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작

2. 신경병증성 통증(Neuropathic pain)

● 용법.용량

1. 간질(Epilepsy)

1)만13세이상의 환자의 단독요법 및 부가요법

첫째날: 300mg 캡슐 1일 1회 혹은 100mg 1캡슐 1일 3회 투여(가바펜틴300mg/day)

둘째날: 300mg 캡슐 1일 2회 혹은 100mg 2캡슐 1일 3회 투여(가바펜틴600mg/day)

셋째날부터: 300mg 캡슐 1일 3회 혹은 100mg 3캡슐 1일 3회 투여(가바펜틴900mg/day)

2)만3세이상 만12세이하 소아에 대한 부가요법

첫째날: 가바펜틴으로서 10mg/체중(kg) 투여

둘째날: 가바펜틴으로서 20mg/체중(kg) 투여

셋째날부터: 가바펜틴으로서 30mg/체중(kg) 투여

2. 신경병증성통증(Neuropathic pain)

1)성인(18세이상): 유지용량을 가바펜틴으로서 900mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행합니다.

첫째날: 300mg 캡슐 1일 1회 혹은 100mg 1캡슐 1일 3회 투여(가바펜틴300mg/day)

둘째날: 300mg 캡슐 1일 2회 혹은 100mg 2캡슐 1일 3회 투여(가바펜틴600mg/day)

셋째날: 300mg 캡슐 1일 2회 혹은 100mg 3캡슐 1일 3회 투여(가바펜틴900mg/day)

● 저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

● 성상

백색 또는 회백색의 분말이 든 상하 미황색의 경질 캡슐제

● 포장단위

100캡슐

● 보험청구코드

A17603941

제15회 – 이유 없는 통증을 물리친다 ‘뉴론틴’

http://www.koreahealthlog.com/attach/20100427_teveten.

환자들은 저마다 다른 병으로 병원을 찾지만, 실제로 병원을 찾는 이유는 대부분 ‘아프다’는 것 때문이다. 통증은 몸이 망가지기 전에 손 봐 달라는 필사적인 몸의 신호이기도 하다.

그러나 정작 몸은 아무 이상 없는데 지독한 통증만 느껴지는 경우가 있다. 이미 문제가 생긴 부위는 멀쩡해졌는데 환자는 계속 아픔을 호소하는 것이다. 교통사고 등으로 인한 외상, AIDS, 나병 등의 감염, 당뇨병 등 대사성 질환, 종양에 이르기까지 이 비정상적인 고통을 유발시키는 요인은 다양하다. 그런 만큼 정확한 기전도 치료법도 아직 밝혀지지 않고 있다. 그러나 지난 몇 년 사이 이유를 알 수 없는 통증에 대한 의료계와 사회의 관심은 점차 높아지고 있다. 이런 증상을 신경병증성 통증(Neuropathic Pain)이라 부른다.

신경병증성 통증의 실체

신경병증성 통증은 신경에 원인이 있어서 생기는 통증이다. 상하지 않은 신경은 대개 한줄기로 중추까지 이어져 있는데 끊어진 신경이 웃자라 다른 신경에 붙는 경우가 있다. 뜨거운 것을 느끼는 신경이 통증을 감지하는 신경에 가서 붙으면 뜨거움이 아픔으로 바뀌는 식이다. 때로는 끊어진 신경말단이 신경종처럼 뭉치는 경우도 있다. 상처가 신경 부위를 압박하거나 염증을 일으켜 통증을 유발하기도 한다. 신경병증성 통증환자의 특징은 뇌혈류의 변화. 오랜 통증이 신경자체를 변화시켜 결국 모든 것을 통증으로 인식하도록 만드는 것이다.

부작용은 적게, 효과는 강력하게

그동안 신경병증성 통증에 처방돼온 약은 다양하다. 척추에서 머리 쪽으로 가는 신경 전달을 억제하는 항우울제나 신경의 지나친 흥분을 막아주는 항경련제는 오래 전부터 이유를 알 수 없는 만성 통증에 쓰였다. 그러나 이런 약들의 단점은 부작용과 미미한 진통효과다.

신경병증성 통증은 아픔으로 잠을 이루지 못하고 일상적인 생활이 힘들어 삶의 질을 크게 떨어뜨리지만 자체로 생명이 위험한 것은 아니다. 질환을 치료하기 위한 약의 부작용으로 고통받는 것이나, 통증으로 고통받는 것이나 별다르지 않다면 굳이 약을 쓸 필요가 없다.

게다가 신경에 문제가 생기면 회복되는 경우가 적기 때문에 평생 통증을 줄이는 약을 복용해야 한다. 부작용이 적고, 효과는 강력해야 하는 신경병증성 통증처방약 중 이런 면을 충족시키는 것이 바로 뉴론틴(Neurontin, 성분명 gabapentin)이다.

다양한 환자, 다양한 조건을 만족시킨다

뉴론틴은 항경련제지만 부작용이 적다. 다른 약과는 달리 신장을 통해 배설되므로 간에 부담을 주지 않고, 간에서 대사되는 대부분의 약물과 상호작용을 일으키지 않는다. 이는 복합적 치료를 하는 경우 장점이 된다. 대신 신장에 문제가 있는 환자 의 경우는 적절한 용량조절이 필요하다. 특히 신경계의 퇴행으로 신경병증성 통증을 호소하는 노인환자는 간이 나쁜 경우가 많으므로 간에 부담을 주지 않는 뉴론틴이 더욱 적합한 치료제다. 뉴론틴은 1980년대 간질치료제로 개발됐지만, 지금은 신경병증성 통증의 1차 선택약으로 더 각광받고 있으며 우리나라에서는 식약청에서 유일하게 승인한 신경병증성 통증 치료제다. 특히 복용한 지 1주 이내에 효과가 나타나고 다른 항경련제에 비해 양을 적정(適定)하는 것이 편해 통증완화와 경련치료 외에도 불면증, 불안증, 우울증과 편두통 예방약 등으로 추천되기도 한다, 또한 성인경련증의 보조요법에 성인경련증 1차 약물로 적응증을 추가해 처방 범위는 더욱 넓어졌다. 뉴론틴을 처방받은 환자(41%~43%)들은 위약을 투여받은 환자(23%)보다 20%에 가까운 통증 개선 효과가 있었다고 평가한다.

복용의 번거로움, 불확실한 미래?

모든 항경련제가 그렇듯이 뉴론틴도 양을 서서히 증가시켜 유효 약물용량을 조절한다. 처음에는 어지럼증, 졸림, 피로, 부종 등 부작용이 생기지만 1~2주가 지나고 나면 이런 증상은 사라진다. 환자마다 용량은 다르지만 대부분 900mg~1,800mg 정도를 처방한다. 연세의대 윤덕미 교수는 의사들이 뉴론틴을 사용할 때 지나치게 소량을 처방해 결과를 보지 못하는 경우가 많다고 밝힌다. 외국문헌에서는 3,600mg이상의 용량도 처방하고 있으며 우리나라 보험에서도 3,600mg까지 용량을 인정하고 있다. 이렇게 되면 3,600mg을 복용하는 환자의 경우, 400mg 알약을 9정 복용해야한다. 많은 약을 복용해야 한다는 것보다 더 문제가 되는 것은 약가 부담이다. 뉴론틴 400mg 한 알 당 약가는 900원 정도. 3,600mg을 복용하는 환자의 경우 약가만 하루 8,000원을 넘는다. 보험적용이 된다고는 하지만 평생 약을 복용해야 하는 신경병증성 통증의 특성을 감안하면 이런 부담은 적지 않다. 더 문제가 되는 것은 뉴론틴이 좋은 평가를 받고 있지만, 아직 널리 쓰이지 않는 상황에서 결정된 보험 가이드라인이 언제 바뀔지 알 수 없다는 사실이다.

이미 신경병증성 통증에 대한 관심이 높아지고 있는 상황에서 뉴론틴의 매출이 늘어날 것은 기정사실이다. 매출이 높아지면서 엄격한 보험규정을 받게 된 쎄레브렉스의 전철을 밟게 된다면 신경병증성 통증환자들의 부담은 가중될 수밖에 없다. 합리적인 보험가이드라인이 필요한 부분이다.

매출은 계속 늘 듯

생활수준이 높아지고 삶의 질을 중시하면서 사람들은 이유 없는 통증에 대해 참기보다 적극적으로 치료방법을 찾아 나서고 있다. 그러나 우리나라에서는 아직 관련 시장규모조차 파악되지 않고 있다. 뉴론틴의 우리나라 시장 매출은 항경련제 매출과 함께 처리되고 있어 신경병증성 통증치료제로서의 매출은 알 수 없다. 그만큼 잠재적 성장 가능성이 무궁무진한 시장이고 연구가능성이 높은 질환이다.

근본적인 원인은 제거할 수 없지만, 통증을 억제하는 것으로도 정상적인 사회생활이 가능하다. 그만큼 부작용이 적고 효과가 뛰어난 신경병증성 통증 치료제의 역할은 중요하다. 의사들이 신경병증성 통증에 대해 관심을 기울이는 만큼 뉴론틴 매출액도 늘어날 것으로 기대된다.■

김민아 기자 licomina@

전문가의견윤덕미 교수 (연세의대 마취통증의학과)Q. 뉴론틴의 장점?

– 부작용이 적다는 것이다. 삶의 질을 높이기 위해 통증을 없앤다는 개념으로 먹는 약인데 부작용이 심하면 곤란하다. 뉴론틴 이전에 쓰인 약은 부작용이 심하거나 효과가 미미해 좋은 선택이 되지 못했다.

Q. 뉴론틴을 처방할 때 주의 사항?

– 용량조절이 중요하다. 효과를 보려면 조금씩 용량을 늘려 충분한 양을 투여해야 한다.

Q. 뉴론틴 쓴 지는 얼마나 됐나

– 나온 지 얼마 안 된 약이니 2년 조금 못된 것 같다. 그동안 특별한 부작용을 호소하는 환자는 별로 없었다. 어지럼증이나 부종을 호소한 환자도 있었는데 용량을 조금 줄이면 증상이 사라지는 식이였다.

전문가의견문동언 교수 (가톨릭의대 마취통증의학과)Q. 뉴론틴은 어떤 약인가?

– 신경병증성 통증에 처방하는 대표적인 약이다. 항경련제로 개발됐지만 이젠 통증처방약으로 더 많이 쓴다.

Q. 뉴론틴의 장점?

간이 나쁜 사람에게 다른 약은 못 쓴다. 신장으로 배설되기 때문인데, 복합요법에도 좋다. 식약청에서 공인 받아서 안전성이 보장된 약이기도 하다.

Q. 뉴론틴의 단점?

어떤 환자의 경우는 3,600mg을 처방받기도 하는데 그러면 하루에 9알씩 먹어야 한다. 불편하지 않나. 더 큰 용량이 나왔으면 좋겠다. 그리고 가격도 만만찮은 편이다. 다행히 보험적용은 되지만. 지금은 알려지지 않아서 덜 팔리지만 매출이 늘면 보험에서 빠지게 되지 않을까 싶다. 지금까지 그래왔지 않나.

담당PM한마디 : 김수연 주임 (한국화이자 뉴론틴 담당 PM) 뉴론틴은 모든 원인의 신경병증성 통증에 대한 적응증을 승인 받은 유일한 약물이며 안전하고 약물 상호작용이 낮습니다. 또한 신경병증성 통증 환자에게 효과적으로 통증을 완화시켜 궁극적으로 환자의 삶의 질을 향상시키고 나아가 원활한 사회생활을 할 수 있게 합니다.

·성분명 : gabapentin

·보험약가 및 코드 : 100mg 371원 A03102571 / 300mg 780원 A03102581 / 400mg 921원 A03102591

<가바펜틴, 그 효과와 부작용이 궁금하다?!> 대상포진 후 신경통

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대상포진 후 신경통 및 기타 신경병증 통증이 발생했을 때 통증을 조절하기 위해 항경련제를 사용하곤 합니다. 그중 가바펜틴(Gabapentin)과 프리가발린(Pregabalin)은 그 효과가 가장 잘 입증된 약품입니다.

이 약들은 이전 항경련제들에 비해 부작용도 적고 효과도 좋은 편으로 특히, 가바펜틴은 하루에 1,800-3,600mg를 투여하면 통증을 유의하게 감소시키면서 수면, 기분 및 삶의 질 또한 개선시킨다고 보고되고 있습니다.

이번 포스팅에서는 이 가바펜틴에 대해 다뤄보겠습니다.

가바펜틴 (Gabapentin) 의 상품명은 ?

시중에 나와있는 가바펜틴의 상품명은 다양합니다.

Source:대한약학정보원

한국화이자 뉴론틴 100mg, 300mg

시어스제약의 가로틴캡슐 100mg, 300mg

씨엠지제약의 가바렉스 100mg, 300mg, 600mg

종근당의 가바렙 100mg, 300mg, 600mg, 800mg

알리코제약 가바로닌 100mg, 300mg

상품명은 다양하지만 성분명을 확인하면 모두 가바펜틴(Gabapentin)임을 확인할 수 있습니다.

가바펜틴 (Gabapentin) 신경병증 통증에 어떻게 작용할까 ?

GABA와 Gabapentin Source:Wikimedia commons, Author:The Sceptical Chymist

가바펜틴은 1977년에 경직과 간질 치료를 위해 *GABA 의 유사물질 로 처음 합성되었는데 사용하다 보니 독성과 주요 약물과의 상호작용이 적어서 신경병증 통증을 치료할 때 제일 먼저 선택되는 약물입니다 .

가바펜틴이 어떤 기전으로 진통효과를 나타내는지 명확히 밝혀지지 않았지만 *전압 종속 칼슘 채널(Voltage-gated cacium channel)의 알파-2 델타 서브 유닛에 작용하여 통증을 억제한다고 추측하고 있습니다.

가바펜틴이 칼슘 채널에 부착하면 칼슘의 유입을 감소시킴으로써 글루타메이트(glutamate)와 같은 흥분성 신경 전달 물질의 유리를 막아 신경 신호를 막게 된다는 것입니다. 쉽게 얘기하면, 통증 신호의 신경 전달을 막아 진통 작용을 한다는 말입니다.

*GABA란 Gamma-Aminobutyric acid의 줄임말로 억제성 신경 전달 물질 중 하나입니다. 신경 세포의 흥분을 억제하는 물질이라고 아시면 되겠습니다.

*전압 종속 칼슘 채널이란 세포막에 존재하는 막단백질의 일종으로 막 전압에 따라 열리고 닫히면서 칼슘을 통과시키는 역할을 합니다. 신경세포, 근육세포, 분비세포 등 흥분성 세포의 막에 주로 존재하는데 신경세포에서는 신경 전달물질을 분비하고, 근육세포에서는 근세포를 수축시키며, 분비세포에서는 여러 효소를 분비시킵니다.

가바펜틴 (Gabapentin) 복용법은 ?

보통 가바펜틴은 경구로 복용합니다. 경구로 복용하면 빠르게 흡수되면서 진통작용을 나타내며 복용하고 나서 3시간 정도 지나면 최고 혈중 농도에 도달합니다. 간에서 대사 되지 않고 바로 신장을 통해 제거되기 때문에 노인이나 신장기능이 떨어진 사람들은 용량을 줄여야 하고 부작용에 유의해야 합니다.

가바펜틴 (Gabapentin) 의 투여 용량은 ?

대상포진 후 신경통에서 용량을 어떻게 투여하는 것이 가장 좋은 방법인지 의견이 분분하지만 보통 첫날 300mg으로 시작하고, 다음날 2배로 증량한 다음, 셋째 날에는 300mg을 3회 투여하는 방법을 많이 사용합니다.

이후 통증이 잘 조절되지 않는다면 2주에 걸쳐 600mg을 3회 투여하는 정도까지 증량할 수 있으며, 일부에서는 하루 3,600mg까지 투여하였을 때 효과적이었다는 보고도 있습니다. 가바펜틴은 반감기가 짧은 편으로 하루 3-4회 분복할 필요가 있습니다.

노인이나 신장기능이 떨어진 경우에는 용량을 줄이고 증량 속도도 낮출 필요가 있는데, 신부전으로 투석 중인 환자들은 투석 4시간 후 100mg을 이틀에 한 번 투여하는 것으로 시작하는 것이 좋습니다.

또한 *예민한 환자에서는 하루 100mg으로 시작하고 3-4일마다 100 mg을 증량하는 방식을 취할 수도 있습니다. 이후 하루 600mg까지 견딜 수 있게 되면 3-4일에 300mg씩 증량하여 최대 1,800-2,400mg까지 투여할 수 있습니다.

*가바펜틴을 복용하고 어지럼증 혹은 졸림, 현기증, 보행장애 등이 심하게 나타나는 사람들이 있습니다. 이때는 적은 용량으로 시작하거나 약 변경을 고려해야 합니다.

부작용 및 주의 사항은 ?

Drowsy 졸음 Source:PIxabay.com

가바펜틴의 부작용으로는 졸림, 현기증，말초부종, 보행장애 등이 나타날 수 있습니다. 보통 치료 초기에 부작용이 나타나는 경우가 많아 부작용이 심하면 용량을 줄이거나 같은 항경련제인 *프리가발린(Pregabalin)으로 교체해야 합니다. 따라서 가바펜틴을 복용하면서 부작용이 심하면 반드시 처방 의사와 상담을 통해 약을 변경할지 여부를 결정해야 합니다.

*프리가발린은 하루 150-600mg을 투여했을 때 유의하게 통증을 감소시키면서 가바펜틴처럼 수면을 개선한다고 보고되고 있어 가바펜틴의 부작용이 심하면 대체약으로 고려해 볼 수 있습니다.

다만 프리가발린 역시 가바펜틴과 비슷한 작용기전을 가지기 때문에 현기증, 졸림, 말초 부종 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 따라서 프리가발린으로 교체했음에도 가바펜틴과 동일한 부작용이 나타난다면 항우울제나 아편유사제 등의 다른 기전으로 통증을 조절하는 약제로 변경해야 합니다.

이상으로 대상포진 후 신경통에서 사용할 수 있는 가바펜틴에 대한 포스팅을 마치겠습니다. 감사합니다.

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